LABORATORIUM BADAŃ I ANALIZ TOKSYKOLOGICZNYCH

Kierownik: dr hab. n. med. i n. o zdr. Kamil Jurowski, prof. UR

dr n. med. i n. o zdr. inż. Adrian Frydrych

mgr inż. Alicja Krośniak

Pracownik inżynieryjno-techniczny: mgr inż. Oktawia Fijałkowska

Lokalizacja

Budynek G4, ul. Warzywna 1A, 35-310 Rzeszów

Pokój: 201, 207, 208, 244.

1. Wskazanie obszaru działalności Laboratorium – głównych zainteresowań

Laboratorium koncentruje się na interdyscyplinarnych badaniach w obszarze innowacyjnych badań toksykologicznych (NAM, in silico) toksykologii regulacyjnej, predykcyjnej oraz analityki toksykologicznej, ze szczególnym uwzględnieniem zastosowań w przemyśle farmaceutycznym, kosmetycznym, spożywczym i środowiskowym. Nasza działalność obejmuje:

1.1. Toksykologia nowoczesna i predykcyjna (in silico, in vitro, ADMET)

• Predykcja parametrów ADMET: LD₅₀ (dla różnych dróg podania), logP/logD, TPSA, wiązanie z białkami osocza (PPB), biodostępność dermalna i przewodu pokarmowego (FA%), CYP450, miejsca metabolizmu (SoMs), hERG, Ames, DILI.
• Modelowanie toksyczności i farmakokinetyki nowych substancji psychoaktywnych, nowych leków, składników żywności, substancji aktywnych (API).
• Toksykologiczna ocena ryzyka zdrowotnego (TTC, PDE, MoS, MoE)

1.2. Toksykologia sądowa, kliniczna i wojskowa (high-potency compounds)

• Ocena bezpieczeństwa i zagrożeń związanych z ekspozycją na istotne kliniczne NPS (syntetyczne opioidy, katynony i inne)
• Prace o potencjale wykrywania substancji w toksykologii sądowej i w sytuacjach ekstremalnych (wojskowych lub związanych z użyciem substancji toksycznych)
• Predykcja działania związków o silnym działaniu ośrodkowym, potencjalnie uzależniających lub psychotycznych.
• Zastosowanie danych toksykokinetycznych w ekspertyzach sądowych i ocenie wpływu NPS na funkcje poznawcze i zachowanie.

1.3. Toksykologia farmaceutyczna i regulatory science

• Ekspertyzy dla przemysłu farmaceutycznego: API, excipients – MoS, PDE, CMR, TTC, genotoksyczność
• W odpowiedzi na zastrzeżenia organów (URPL, EMA, FDA) – naukowe opinie toksykologiczne składników oraz zanieczyszczeń i produktów degradacji
• Współpraca z działami rejestracji, R&D i QA/QC przy opracowywaniu dossier rejestracyjnych

1.4. Toksykologia kosmetyczna i ocena bezpieczeństwa produktu

• Wyznaczanie MoS, interpretacja danych ADME w kontekście ekspozycji dermalnej.
• Ocena biodostępności dermalnej, logKp, klasyfikacja składników wg SCCS.
• Identyfikacja zanieczyszczeń i produktów degradacji metodami HPLC, UV-VIS.
• Opinia ekspercka nt. składników podejrzanych o działanie drażniące, uczulające, fotoniestabilne lub CMR.
• Szkolenia i wsparcie dla działów R&D i osób odpowiedzialnych za produkt (RPs).

1.5. Żywność i suplementy – kontrola jakości i bezpieczeństwa

• Ocena autentyczności i zafałszowań metodami HPLC-DAD, UV-VIS, spektrofotometrią.
• Szybkie oznaczanie związków bioaktywnych i markerów degradacji (np. flawonoidów, polifenoli, barwników).
• Modelowanie biodostępności składników aktywnych.
• Ekspertyzy toksykologiczne dodatków, zanieczyszczeń i produktów degradacji w kontekście TTC, ADI, BMDL.

1.6. Toksykologia środowiskowa i monitorowanie zanieczyszczeń

• Badania stresu oksydacyjnego w próbkach środowiskowych i biologicznych – monitoring wpływu ksenobiotyków na organizmy i komórki.
• Identyfikacja związków niepożądanych w próbkach gleby, wody, powietrza oraz w żywności.

1.7. Edukacja, szkolenia, ekspertyzy

• Szkolenia dla firm i działów R&D w zakresie oceny bezpieczeństwa, interpretacji danych toksykologicznych, pracy z narzędziami in silico, oceny spektrów i chromatogramów.
• Opracowanie ekspertyz i opinii toksykologicznych dla produktów kosmetycznych, farmaceutycznych i chemicznych – zgodnych z UE, UK, FDA.
• Wsparcie regulacyjne przy rejestracji produktów, suplementów i kosmetyków.

2. Wyszczególnienie dorobku naukowego

2.1. Przyznane granty

• SKN/SP/570184/2023, Toksykowigilancja i prewencja zatruć oraz pierwsza pomoc w zatruciach ksenobiotykami mającymi aktualne znaczenie kliniczne w Polsce

wykonawca: Studenckie Koło Naukowe Młodych Toksykologów "Paracelsus"

opiekun: dr hab. n. med. i n. o zdr. Kamil Jurowski, prof. UR, prof. IEM

• Opracowanie specyficznej procedury kalibracji analitycznej jako fundamentalny etap decydujący o sukcesie analizy toksykologicznej zanieczyszczeń pierwiastkowych produktów farmaceutycznych techniką pXRF w kontekście toksykologii regulacyjnej

Kierownik: dr hab. n. med. i n. o zdr. Kamil Jurowski, prof. UR, prof. IEM

• Preludium 23, ​Prognoza toksyczności dla związków Novichok: estymacja wybranych parametrów toksykologicznych dla związków fosforoorganicznych typu Novichok przy użyciu metod toksykologii in silico

​kierownik projektu: dr n. med. i n. o zdr. Maciej Noga

2.2. Dorobek publikacyjny

1. Niżnik, Ł., & Jurowski, K. (2025). First toxicity profile prediction for mesembrine–archetypal psychoactive Sceletium alkaloid: prediction of key toxicological endpoints
   important to clinical and forensic toxicology using a multi-faceted in silico approach. Chemico-Biological Interactions, 111648.
2. Noga, M., & Jurowski, K. (2025). Preliminary prediction of toxicologically relevant physicochemical properties of Novichoks: the first comparative in silico studies. Chemico Biological Interactions, 111644.
3. Niżnik, Ł., Świdniak, A., Toporowska-Kaźmierak, J., & Jurowski, K. (2025). Spilled liquid mercury: case studies, proposition of safety procedures with assessment of commercial
   cleanup kit and recommendations. Toxicology Letters.
4. Noga, M., & Jurowski, K. (2025). ADME of Bromo-DragonFLY as an example of a new psychoactive substance (NPS)–application of in Silico methods for prediction: absorption, distribution, metabolism and excretion. Scientific Reports, 15(1), 22949.
5. Noga, M., & Jurowski, K. (2025). Resolving data gaps in the acute toxicity profile of phosgene oxime (CX): a comprehensive in silico evaluation. Chemico-Biological Interactions, 111623.
6. Niżnik, Ł., & Jurowski, K. (2025). Unearthing the Perils: A Deep Dive into Poland's Poisonous Plants. European Journal of Clinical & Experimental Medicine, 23.
7. Jurowski, K., & Kobylarz, D. (2025). Toxicity assessment of the novel psychoactive substance HU-210 (Hebrew University 210; CAS: 112830-95-2): First insight into toxicophores and critical toxicity parameters. Toxicology Letters.
8. Noga, M., & Jurowski, K. (2025). Exposure assessment of hazardous metal elements in laundry dryer lint and preliminary multiroute health risk estimation. Environmental Toxicology and Chemistry.
9. Noga, M., & Jurowski, K. (2025). Re-examining the acute toxicity of chloropicrin: Comprehensive estimation using in silico methods. Toxicology in Vitro, 105, 106033.
10. Fijałkowska, O., & Jurowski, K. (2025). Toxicity of ACP-105: A substance used as doping in sports: Application of in silico methods for prediction of selected toxicological endpoints. Archives of Toxicology, 99(4), 1485–1503.
11. Jurowski, K., & Krośniak, A. (2025). ADME profile of AP-238-opioid designer drug (CAS: 140924-11-4): First application of multi-in silico approach methodology for comprehensive prediction of ADME profile. Chemico-Biological Interactions.
12. Noga, M., & Jurowski, K. (2025). Application of in silico methods to predict the acute toxicity of bicyclic organophosphorus compounds as potential chemical weapons. Archives of Toxicology, 1–22.
13. Kobylarz, D., & Jurowski, K. (2025). Measurement of hazardous elements as emerging contaminants from discarded Liquid Crystal Displays (LCDs) from mobile phones available in Poland using portable XRF as “white analytical technique”. Measurement, 244, 116492.
14. Frydrych, A., Kulita, R., Jurowski, K., & Piekoszewski, W. (2025). Lipids in clinical nutrition and health: Narrative review and dietary recommendations. Foods, 14(3), 473.
15. Frydrych, A., & Jurowski, K. (2025). Direct, rapid, non-destructive and 'white' multielemental toxicological analysis of hazardous elements with health risk assessment in candies and wrappers from Polish flea markets. Food and Chemical Toxicology, 196, 115208.
16. Frydrych, A., & Jurowski, K. (2025). Hazardous Elements in Road Dust from Petrol Stations in Rzeszów (Podkarpackie, Poland): Toxicological assessment using field portable X-ray fluorescence (FP-XRF) as ‘white analytical technique’. Exposure and Health, 17(1), 41–53.
17. Jurowski, K., Niżnik, Ł., Frydrych, A., Kobylarz, D., Noga, M., & Krośniak, A. (2025). Toxicological profile of Acovenoside A as an active pharmaceutical ingredient – Prediction of missing key toxicological endpoints using in silico toxicology methodology. Chemico-Biological Interactions.
18. Frydrych, A., & Jurowski, K. (2025). Hazardous elements in road dust from petrol stations in Rzeszów (Podkarpackie, Poland): Toxicological assessment using field portable X-ray fluorescence (FP-XRF) as ‘white analytical technique’. Exposure and Health, 17(1), 41-53
19. Frydrych, A., Frankowski, M., & Jurowski, K. (2024). The toxicological analysis and safety assessment of heavy metals (Hg, Pb, Cd, and As) in food for special medical purposes (FSMP) available in Polish pharmacies for oncological patients. Food and Chemical Toxicology, 192, 114932.
20. Noga, M., & Jurowski, K. (2024). Toxicity of Bromo-DragonFLY as a new psychoactive substance: application of in Silico methods for the prediction of key toxicological parameters important to clinical and forensic toxicology. Chemical Research in Toxicology, 37(11), 1821-1842.
21. Niżnik, Ł., Jabłońska, K., Orczyk, M., Orzechowska, M., Toporowska-Kaźmierak, J., Sowińska, M., Jasińska, J. & Jurowski, K. (2024). Toxicity of New Psychoactive Substance (NPS): Threo-4-methylmethylphenidate (4-Mmph)–Prediction of toxicity using in silico methods. Toxicology in Vitro, 99, 105891.
22. Jurowski, K., Noga, M., Kobylarz, D., Niżnik, Ł., & Krośniak, A. (2024). Multimodal imaging using Raman spectroscopy and FTIR in a single analytical instrument with a microscope. International Journal of Molecular Sciences.
23. Niżnik, Ł., Jabłońska, K., Orczyk, M., Orzechowska, M., Jasińska, J., Smoliniec, B., Hućko, A., Kosowicz, P., Klocek, A., Słoma, P., Roztoczyńska, A., Toporowska-Kaźmierak, J., & Jurowski, K. (2024). Hot-water immersion or ice-pack treatment as first aid for marine animal envenomation? Toxins.
24. Frydrych, A., Frankowski, M., & Jurowski, K. (2024). The toxicological analysis and assessment of essential elements (Cu, Fe, Mn, Zn) in Food for Special Medical Purposes
    (FSMP) dedicated to oncological patients available in Polish pharmacies. Food and Chemical Toxicology, 189, 114768.
25. Jurowski, K., Noga, M., Kobylarz, D., Niżnik, Ł., & Krośniak, A. (2024). Multimodal Imaging Using Raman Spectroscopy and FTIR in a Single Analytical Instrument with a
    Microscope (Infrared Raman Microscopy AIRsight, Shimadzu): Opportunities and Applications. International Journal of Molecular Sciences, 25(13), 6884.
26. Kobylarz, D., Paprotny, Ł., Wianowska, D., Gnatowski, M., & Jurowski, K. (2024). Silent Bird Poisoning in Poland: Reconfirmation of Bromadiolone and Warfarin as the Proximal
    Causes Using GC-MS/MS-Based Methodology for Forensic Investigations. Pharmaceuticals, 17(6), 764.
27. Noga, M., Michalska, A., & Jurowski, K. (2024). The estimation of acute oral toxicity (LD50) of G-series organophosphorus-based chemical warfare agents using quantitative and qualitative toxicology in silico methods. Archives of Toxicology, 98(6), 1809-1825.
28. Jurowski, K., & Niżnik, Ł. (2024). Toxicity of the New Psychoactive Substance (NPS) Clephedrone (4-Chloromethcathinone, 4-CMC): prediction of toxicity using in silico methods for clinical and forensic purposes. International Journal of Molecular Sciences, 25(11), 5867.
29. Noga, M., Michalska, A., & Jurowski, K. (2024). The acute toxicity of Novichok's degradation products using quantitative and qualitative toxicology in silico
    methods. Archives of toxicology, 98(5), 1469-1483.
30. Frydrych, A., & Jurowski, K. (2024). Toxicity of minoxidil–comprehensive in silico prediction of main toxicity endpoints: acute toxicity, irritation of skin and eye, genetic
    toxicity, health effect, cardiotoxicity and endocrine system disruption. ChemicoBiological Interactions, 393, 110951.
31. Niżnik, Ł., Noga, M., Kobylarz, D., Frydrych, A., Krośniak, A., Kapka-Skrzypczak, L., & Jurowski, K. (2024). Gold nanoparticles (AuNPs)—toxicity, safety and green synthesis: a critical review. International Journal of Molecular Sciences, 25(7), 4057.
32. Jurowski, K., & Krośniak, M. (2024). The toxicological analysis of lead impurities in traditional herbal medicinal product with Thymi herba (Thymus vulgaris L. and Thymus
    zygis L.) from pharmacies in Poland: the impurity profile and comprehensive toxicological risk assessment. Natural Product Research, 38(6), 1067-1072.
33. Milan, J., & Jurowski, K. (2024). Hazardous elements in plastic and rubber granules as infill material from sports facilities? Field Portable-XRF spectroscopy as ‘white analytical
    technique’reveals hazardous elements in fall sports facilities in Rzeszów (Podkarpackie, Poland). Science of The Total Environment, 916, 170280.
34. Jurowski, K., & Krośniak, M. (2024). The comprehensive strategy in the human health risk assessment of total chromium impurities in cough syrups with Marshmallow Root
    (Althaea officinalis) available in Polish pharmacies: regulatory aspects and special emphasis on Cr (VI) mode of action. Scientific Reports, 14(1), 5293.
35. Niżnik, Ł., Toporowska-Kaźmierak, J., Jabłońska, K., Głąb, N., Stach, S., Florek, J., Sowińska, M., Adamczyk, A. & Jurowski, K. (2024). Toxicovigilance 2.0–modern approaches for the hazard identification and risk assessment of toxicants in human beings: A review. Toxicology, 503, 153755.
36. Noga, M., Michalska, A., & Jurowski, K. (2024). The prediction of hydrolysis and biodegradation of organophosphorus-based chemical warfare agents (G-series and Vseries) using toxicology in silico methods. Ecotoxicology and Environmental Safety, 272, 116018.
37. Frydrych, A., & Jurowski, K. (2024). The comprehensive prediction of carcinogenic potency and tumorigenic dose (TD50) for two problematic N-nitrosamines in food:
    NMAMPA and NMAMBA using toxicology in silico methods. Chemico-Biological Interactions, 389, 110864.
38. Milan, J., Michalska, A., & Jurowski, K. (2024). The comprehensive review about elements accumulation in industrial hemp (Cannabis sativa L.). Food and Chemical Toxicology, 184, 114344.
39. Noga, M., Michalska, A., & Jurowski, K. (2024). The prediction of acute toxicity (LD50) for organophosphorus-based chemical warfare agents (V-series) using toxicology in silico methods. Archives of toxicology, 98(1), 267-275.
40. Jurowski, K., Kondratowicz-Pietruszka, E., & Krośniak, M. (2024). The control and comprehensive safety assessment of heavy metal impurities (As, Pb, and Cd) in green tea Camellia sinensis (L.) samples (infusions) available in Poland. Biological Trace Element Research, 202(1), 387-396.
41. Frydrych, A., Noga, M., Milan, J., Kondratowicz-Pietruszka, E., Krośniak, M., & Jurowski, K. (2023). The toxicological analysis and toxicological risk assessment of chosen elemental impurities (Ag, Au, Co, Cr, Cs, Li, Mo, Se, and Sr) in green tea (Camellia sinensis (L.)) infusions. Nutrients, 15(6), 1460.
42. Frydrych, A., Krośniak, M., & Jurowski, K. (2023). The role of chosen essential elements (Zn, Cu, Se, Fe, Mn) in food for special medical purposes (FSMPs) dedicated to oncology patients—Critical review: State-of-the-art. Nutrients, 15(4), 1012.
43. Noga, M., Milan, J., Frydrych, A., & Jurowski, K. (2023). Toxicological aspects, safety assessment, and green toxicology of silver nanoparticles (AgNPs). International Journal of Molecular Sciences, 24(6), 5133.
44. Noga, M., Michalska, A., & Jurowski, K. (2023). Review of possible therapies in treatment of Novichoks poisoning and HAZMAT/CBRNE approaches. Journal of Clinical Medicine, 12(6), 2221.
45. Bialas, I., Zelent-Kraciuk, S., & Jurowski, K. (2023). The Skin Sensitisation of Cosmetic Ingredients: Review of Actual Regulatory Status. Toxics, 11(4), 392.
46. Noga, M., Michalska, A., & Jurowski, K. (2023). Application of toxicology in silico methods for prediction of acute toxicity (LD50) for Novichoks. Archives of Toxicology, 97(6), 1691–1700.
47. Hydzik, P., Francik, R., Francik, S., Gomółka, E., Derici Eker, E., Krośniak, M., Noga, M., & Jurowski, K. (2023). The critical assessment of oxidative stress parameters as potential biomarkers of carbon monoxide poisoning. International Journal of Molecular Sciences, 24(13), 10784.
48. Frydrych, A., & Jurowski, K. (2023). Portable X-ray fluorescence (pXRF) as a powerful and trending analytical tool for in situ food samples analysis: A comprehensive review of application – State of the art. TrAC Trends in Analytical Chemistry, 159, 117165.
49. Noga, M., & Jurowski, K. (2023). Development of innovative methodology for determination of 6-thioguanine in whole blood erythrocytes by HPLC–PDA-based technique for medical diagnostics purposes. Scientific Reports, 13(1).
50. Noga, M., Michalska, A., & Jurowski, K. (2023). The prediction of hydrolysis and biodegradation of Novichoks using in silico toxicology methods. Science of The Total Environment, 896, 164241.
51. Kobylarz, D., Michalska, A., & Jurowski, K. (2023). Field portable X-ray fluorescence (FP-XRF) as powerful, rapid, non-destructive and ‘white analytical tool’ for forensic sciences—State of the art. TrAC Trends in Analytical Chemistry.
52. Jurowski, K. (2023). The toxicological assessment of hazardous elements (Pb, Cd and Hg) in low-cost jewelry for adults from Chinese E-commerce platforms: In situ analysis by portable X-ray fluorescence measurement. Journal of Hazardous Materials, 452, 132167.
53. Jurowski, K., & Krośniak, A. (2023). Prediction of key toxicity endpoints of AP-238, a new psychoactive substance, using in silico methods. Scientific Reports.
54. Jurowski, K., Noga, M., Krośniak, A., Papierz, P., Niżnik, Ł., & Kobylarz, D. (2023). Recommendations, trends and analytical strategies applied for biological samples collection and storage in forensic toxicology of volatile poisons. TrAC Trends in Analytical Chemistry.
55. Jagła, J., Dynarowicz, K., Aebisher, D., Krośniak, A., & Jurowski, K. (2023). Antioxidant activity of new strawberry clones: June-bearing and ever-bearing. Natural Product Research.
56. Frydrych, A., Frankowski, M., & Jurowski, K. (2023). The toxicological analysis of problematic and sophisticated elements (Ni, Cr, and Se) in Food for Special Medical Purposes (FSMP) for oncological patients. Food and Chemical Toxicology.
57. Jurowski, K., & Krośniak, M. (2023). The Toxicological Risk Assessment of Dermal Exposure of Patients Exposed to Lead and Cadmium Due to Application of Ointments
    with Marjoram Herb Extract (Majoranae herbae extractum). International Journal of Environmental Research and Public Health, 20(3), 2701.
58. Noga, M., & Jurowski, K. (2022). What do we currently know about Novichoks? The state of the art. Archives of Toxicology, 96(3), 651–661.
59. Jurowski, K., & Krośniak, M. (2022). Cadmium impurities in traditional herbal medicinal products with Thymi herba available in Polish pharmacies. Natural Product Research, 36(5), 840–846.
60. Jurowski, K. (2022). The estimation of permitted daily exposure (PDE) values for Myroxylon balsamum (L.) Harms var. pereirae (Royle) Harms, balsamum (balsam of Peru) for regulatory toxicology purposes: application of various toxicological strategies. Natural Product Research, 36(10), 1698–1701.
61. Jurowski, K., & Krośniak, M. (2022). The toxicological risk assessment (TRA) of total chromium impurities in Menthae piperitae tinctura (Mentha × piperita L., folium) available in Polish pharmacies including regulatory approaches with special emphasis of Cr speciation and genotoxicity. Biological Trace Element Research, 202(6), 3060–3068.
62. Jurowski, K., & Krośniak, M. (2022). Lead impurities in traditional herbal medicinal products with Plantago lanceolata L., folium (Ribwort Plantain leaves) available in Polish pharmacies – Toxicological risk assessment for adults. Natural Product Research, 36(16), 2765–2769.
63. Milan, J., Frydrych, A., Noga, M., Kondratowicz-Pietruszka, E., Krośniak, M., & Jurowski, K. (2022). The control of novel and traditional elemental impurities: Ag, Au, Co, Cs, Li,
    Mo, Se, Sr, and V in mint tea infusions (peppermint, Mentha piperita L.) available in Poland: A health risk assessment. International Journal of Environmental Research and Public Health, 19(24), 16564.
64. Jurowski, K., Paprotny, Ł., Zakrzewski, M., Wianowska, D., Kasprzyk-Pochopień, J., Herman, M., ... & Kubrak, T. (2022). The development of new methodology for determination of vincristine (VCR) in human serum using LC-MS/MS-based method for medical diagnostics. Molecules, 27(22), 7945.
65. Jurowski, K., Fołta, M., Tatar, B., & Krośniak, M. (2022). The comprehensive toxicological assessment of total chromium impurities in traditional herbal medicinal product with
    Thymi herba (Thymus vulgaris L. and Thymus zygis L.) available in pharmacies in Poland. Biological Trace Element Research, 200(6), 2983-2988.
66. Jurowski, K., & Krośniak, M. (2022). The toxicological assessment of content and exposure of heavy metals (Pb and Cd) in traditional herbal medicinal products with marshmallow root (althaea officinalis L., radix) from polish pharmacies. Toxics, 10(4), 188.
67. Jurowski, K., Fołta, M., Tatar, B., Berkoz, M., & Krośniak, M. (2022). The health risk assessment of essential elemental impurities (Cu, Mn and Zn) through the dermal exposure of herbal ointment extracted from marjoram herb (Majoranae herbae extractum). Biological Trace Element Research, 200(4), 1981-1987.
68. Jurowski, K., Fołta, M., Tatar, B., Berkoz, M., & Krośniak, M. (2022). The toxicological risk assessment of dermal exposure of patients exposed to nickel and chromium due to application of ointments with Marjoram herb extract (Majoranae herbae extractum) available in Polish pharmacies. Biological Trace Element Research, 200(4), 1965-1971.
69. Jurowski, K., Fołta, M., Tatar, B., Berkoz, M., & Krośniak, M. (2022). The toxicological risk assessment of Cu, Mn, and Zn as essential elemental impurities in herbal medicinal
    products with valerian root (Valeriana officinalis L., radix) available in Polish pharmacies. Biological Trace Element Research, 200(4), 1949-1955.
70. Jurowski, K., Fołta, M., Tatar, B., Berkoz, M., & Krośniak, M. (2022). The toxicological risk assessment of lead and cadmium in Valeriana officinalis L., radix (Valerian root) as herbal medicinal product for the relief of mild nervous tension and sleep disorders available in Polish pharmacies. Biological Trace Element Research, 200(2), 904-909.
71. Kobylarz, D., Jurowski, K., et al. (2023). Antidotes in clinical toxicology—Critical review. Toxics, 11(9), 723.
72. Kondratowicz-Pietruszka, E., Krośniak, M., & Jurowski, K. (2022). Toxicological safety assessment of heavy metal impurities in mint tea infusions. Biological Trace Element Research, 201(5), 2627–2635.

2.3. Zgłoszenia patentowe

zgłoszenia nr P.448797 - Doustny dietetyczny środek spożywczy specjalnego przeznaczenia medycznego (FSMP) wspierający terapię odwykową osób uzależnionych od tradycyjnych wyrobów tytoniowych (wstępna ocena zgłoszenia wynalazku)

3. Możliwość współpracy z otoczeniem gospodarczym

Laboratorium specjalizuje się w szybkiej i ukierunkowanej ocenie ryzyka chemicznego z wykorzystaniem nowoczesnych narzędzi analitycznych i obliczeniowych. Oferujemy wsparcie dla przemysłu kosmetycznego, farmaceutycznego, chemicznego, spożywczego oraz środowiskowego w zakresie:

• wyznaczania marginesu bezpieczeństwa (MoS) dla składników produktów kosmetycznych, chemicznych i farmaceutycznych – z uwzględnieniem scenariuszy narażenia, dermalnej biodostępności oraz literaturowych i modelowanych wartości NOAEL;
• obliczania PDE (Permitted Daily Exposure) dla zanieczyszczeń organicznych, pozostałości rozpuszczalników i substancji aktywnych zgodnie z wytycznymi ICH Q3D, Q3C i EMA – z zastosowaniem danych toksykologicznych, współczynników korekcyjnych i strategii TTC (Threshold of Toxicological Concern);
• ekspertyzy toksykologiczne i wsparcie rejestracyjne dla przemysłu farmaceutycznego - oferujemy kompleksowe opracowywanie opinii toksykologicznych oraz wsparcie eksperckie w zakresie bezpieczeństwa składników produktów leczniczych, ze szczególnym uwzględnieniem wymagań stawianych przez organy regulacyjne (URPL, EMA, FDA)
• identyfikacji i oznaczania zanieczyszczeń oraz składników aktywnych w surowcach i produktach końcowych;
• szybkiego opracowania i walidacji metod analitycznych do celów rutynowego monitoringu jakości i stabilności;
• predykcji parametrów toksykologicznych i toksyko- i farmakokinetycznych (in silico) – w tym: medialną dawkę śmiertelną (LD₅₀) dla różnych dróg podania, ryzyko kardiotoksyczności (hERG), mutagenność (test Amesa), hepatotoksyczność (DILI), lipofilowość (logP/logD), powierzchnię polarną cząsteczki (TPSA), biodostępność dermalną (logKp) i przewodu pokarmowego (FA%), wiązanie z białkami osocza (PPB), aktywność wobec enzymów fazy I/II oraz profil metabolitów i ich miejsca biotransformacji
• interpretacji i zastosowanie pomiarów fizykochemicznych (UV-Vis, HPLC) na potrzeby przmeysłu farmaceutycznego pod kątem:
• stabilności substancji aktywnych w matrycach kosmetycznych, farmaceutycznych i spożywczych,
• wykrywania produktów degradacji (fotodegradacja, utlenianie, hydroliza),
• oceny czystości profilu i zgodności z deklarowanym składem;
• oceny jakości, autentyczności i bezpieczeństwa próbek środowiskowych oraz spożywczych, w tym:
• detekcji barwników syntetycznych i pozostałości pestycydów,
• oceny zawartości polifenoli, kofeiny, flawonoidów, witamin,
• oznaczania markerów skażenia lub utleniania w wodach, żywności i próbkach roślinnych.

Ocena bezpieczeństwa produktów kosmetycznych – margines bezpieczeństwa (MoS)

Nasze laboratorium wspiera firmy kosmetyczne i kontraktowe laboratoria analityczne w przygotowaniu dokumentacji oceny bezpieczeństwa produktu (CPSR) oraz wyznaczeniu MoS zgodnie z wymaganiami rozporządzenia 1223/2009 i wytycznymi SCCS:

Zakres usług obejmuje m.in.:

• ocenę narażenia konsumenta (SED) na podstawie stężenia składnika, rodzaju produktu i sposobu aplikacji,
• dobór wiarygodnych wartości NOAEL (in silico, in vitro, literatura),
• predykcję biodostępności dermalnej i potencjalnych interakcji matrycowych,
• wybrane badania wymagane do rejestrakcji produktu kosmetycznego.

Badania laboratoryjne i analizy na zlecenie – przykładowe zastosowania

1. Produkty kosmetyczne i chemia użytkowa:

• identyfikacja i oznaczanie konserwantów, barwników, zanieczyszczeń (parabeny, formaldehyd, metale ciężkie);
• analiza stabilności składników aktywnych w obecności światła (fotodegradacja);
• pomiary fizykochemiczne

2. Żywność, dietetyczne środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego i suplementy diety:

• analiza zawartości polifenoli, flawonoidów, barwników naturalnych;
• kontrola zafałszowań (np. barwniki syntetyczne w "naturalnych" produktach;
• badania stabilności np. witamin, kofeiny, tauryny – monitoring
• parametry stresu oksydacyjnego (SOD, CAT, GPx, GR, GST, GSH, GSSG, stosunek GSH/GSSG, MDA, 4-HNE, LPO, AOPP, białka karbonylowe, 8-OHdG, TAC, TOS, OSI)

3. Próbki kliniczne i biomedyczne:

• analiza biomarkerów stresu oksydacyjnego (np. MDA, GSH) metodami spektrofotometrycznymi;
• szybkie oznaczanie leków i ich metabolitów we krwi lub moczu;
• identyfikacja nieznanych substancji w próbkach biologicznych – podejście targeted screening.

Oferta usług dodatkowych:

• Szkolenia dla firm i działów R&D – specjalistyczne moduły szkoleniowe prowadzone przez ekspertów z zakresu:

- oceny bezpieczeństwa produktów kosmetycznych i suplementów diety zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1223/2009 oraz wytycznymi SCCS i FDA,

- interpretacji danych toksykologicznych (in vivo, in vitro, in silico), w tym oceny ryzyka systemowego (SED/MoS), lokalnego działania drażniącego i uczulającego, fototoksyczności oraz genotoksyczności,

- wykorzystania nowoczesnych narzędzi obliczeniowych (np. QSAR Toolbox, SwissADME, ADMETlab, VEGA, Toxtree) w kontekście strategii NAMs (New Approach Methodologies) i 3R,

- integracji danych chemicznych i biologicznych w ramach IATA (Integrated Approaches to Testing and Assessment), TTC i read-across;

• Ekspertyzy i opinie toksykologiczne – przygotowywane zgodnie z obowiązującymi wymogami regulacyjnymi dla:

- raportów bezpieczeństwa produktów kosmetycznych (CPSR/RBPK) w UE;

- oceny zanieczyszczeń w surowcach i produktach końcowych (PDE, TTC, genotoksyczność, pozostałości rozpuszczalników, metali ciężkich),

- uzasadnień bezpieczeństwa składników aktywnych i konserwantów w produktach dermalnych, doustnych i wziewnych,

• Wsparcie regulacyjne i dokumentacyjne – kompleksowa pomoc w:

- przygotowaniu i walidacji Product Information File (PIF), dossier technicznego oraz dokumentacji jakościowej,

- weryfikacji składów INCI, poprawności etykiet i oświadczeń marketingowych w świetle prawa UE;

- doborze metod badawczych i predykcyjnych wspierających deklaracje „dermatologicznie przebadany”, „hypoalergiczny”, „niekomedogenny”,

- strategiach "data gap filling" w przypadku braku danych empirycznych: read-across, TTC, predykcja ADME/tox,

- przygotowaniu raportów z przeglądu literatury (WoE) i dokumentów do audytów lub inspekcji (GMP, FDA, UOKiK).

Propozycje szkoleń

Poniższa tabela przedstawia propozycje szkoleń dedykowanych dwóm grupom odbiorców:

1) specjalistom branży kosmetycznej i farmaceutycznej – w tym producentom, technologom oraz osobom odpowiedzialnym za opracowywanie i kompletowanie dokumentacji produktów (Regulatory Affairs Specialists, Documentation Officers, Regulatory Project Managers, Medical Writers, QA Managers, Compliance Officers, Pharmacovigilance Specialists)

2) przedstawicielom instytucji nadzorujących:

• GIS – Główny Inspektorat Sanitarny (np. inspektorzy ds. oceny bezpieczeństwa, pracownicy działów oceny ryzyka, osoby opiniujące RBPK i dokumentację kosmetyków)
• GIF – Główny Inspektorat Farmaceutyczny (np. inspektorzy ds. jakości, osoby prowadzące kontrole GMP, nadzór nad wytwarzaniem i dystrybucją leków)
• URPL – Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
• Departament Rejestracji Leków (specjaliści i eksperci ds. rejestracji, oceny jakości, bezpieczeństwa i skuteczności)
• Departament Monitorowania Działań Niepożądanych (osoby analizujące zgłoszenia działań niepożądanych leków)
• Biuro Rejestracji Produktów Biobójczych (eksperci ds. oceny ryzyka i skuteczności)
• IOŚ-PIB – Instytut Ochrony Środowiska – Państwowy Instytut Badawczy (np. w zakresie REACH, CLP, rejestracji i klasyfikacji chemikaliów)
• UOKiK – Urząd Ochrony Konkurencji i Konsumentów (np. w zakresie deklaracji marketingowych i oznakowania)
• Inspekcja Weterynaryjna – np. w zakresie produktów leczniczych weterynaryjnych, suplementów paszowych itp.
• Inspekcja Handlowa – kontrola etykietowania, deklaracji marketingowych, zgodności z przepisami

Szkolenia mogą być realizowane online lub stacjonarnie i obejmować część teoretyczną oraz warsztatową.

Produkty kosmetyczne

Produkty farmaceutyczne